北京創新醫療器械獲批數量領跑全國

近日，北京市、天津市和河北省藥監部分在河北廊坊一起舉行全國醫療器械安全宣傳周京津冀發動儀式。發動活動選用線上直播方式，展現了近年來京津冀三地在法規體系建造、服務疫情防控大局、深化改革立異、推進工業高質量開展、提升監管才能等方面取得的效果。

北京市藥監局副局長王厚廷表明：“到現在，國家藥監局共批準立異醫療器械166個，其間北京市獲批47個，占比28%，獲批數量全國榜首;北京市共有15個第三類立異醫療器械獲批上市，已完成《北京市“十四五”時期藥品安全及高質量開展規劃》方針的50%，強力推進北京市醫療器械工業從制作向發明轉型升級。”

據悉，在這些立異產品中，“植入式脊髓神經影響電極”等產品可用于軀干、四肢的緩慢頑固性疼痛的輔助醫治，具有長途調節參數功能，減少患者往復醫院的次數;“植入式腦深部電影響延伸導線套件”等產品，可用于對藥物不能有用操控的部分晚期帕金森病患者的聯合醫治;“神經外科手術導航定位體系”能確保手術定位精度，進步手術效率，各項性能指標達到世界同種類器械水平。

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醫療器械

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